药厂环境监测(药厂环境监测ppt)

净化车间卫生管理制度

净化车间的维护管理应包括对洁净室的空气净化设备,生产中使用的物料、车间的操作人员建立相应的管理制度,明确管理内容、方法和责任人,执行情况应有记录。

车间工作人员在清理卫生时,应分区域、分段、分机器负责。清洁应从上往下进行,从等级高的区域向等级低的区域清洁,包括顶板和灯具,最后清理地面,注意勤换水、勤洗毛巾。车间内回风过滤网一般一周清洗1至2次,应有专人负责。

每月对药厂净化车间的外围、包括门窗、辅助用房内的灯具、风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等设施进行检查,发现问题,及时报修并做好记录。

f) 清洁卫生间的地板与壁面等 车间7S管理制度 目标 通过长期坚持7S管理,培养整洁有序的工作环境,提升员工素质。工作场所要求 物品需整理整顿,分区存放并做好标识。 定期清扫地面、标识、立柱、玻璃、工作台、机器设备、计量设备等。

.无尘车间作业环境规定 4.落尘量检测每三个月委外检测并附检测结果至公司管理部存档。4.无尘车间标准温度:21℃-25℃,湿度:50%-70%,每天要有温度表记录。4.作业员上下班前10分钟将各自工位环境进行清洁处理(含加班时间),由主管级人员不定期审核确认。

药厂进入洁净区人员应注意什么

人员进入洁净区必需遵循下列要求:更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所,非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。进出更衣室必须先换上工作鞋,更换下的鞋应存放在指定的鞋架上,不得随意放置。进出更衣室必须关好一道门,违者将给予处罚。

4)进入洁净区的人员,必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒手后,方可进入洁净区内。 (三)药厂洁净车间的消毒服务 消毒服务是药厂洁净车间保障企业生产质量的关键环节。

限制人员进出:严格控制洁净区的进出通道,避免频繁的人员进出,减少外部微生物带入洁净区的可能性。 员工培训和教育:确保洁净区域的员工了解洁净区的卫生标准和操作规程。对员工进行相关培训,强调正确的洁净区卫生操作方法和注意事项。

药厂的QC要学习哪些方面的专业知识呢?发展前景怎样?

1、药厂QC工作经历对注册岗位很有帮助,尤其是理化和仪器操作经验。尽管微生物领域可能不如理化那么受重视,但整体背景对注册人员而言仍是不可或缺的。注册工作全面要求高,需要广泛的知识和技能,仅凭QC经验仍有大量知识需要学习。这表明注册岗位对多领域知识有较高要求。对于国际注册,英语能力至关重要。

2、首先QC的内容就可以学好多年,含量,杂质,PH,水分,旋光度等等 还有那么多仪器,气相,液相,质谱,核磁共振,红外,紫外,旋光仪……所有的设备都会用了,所有的检验项目都会了,才算是个合格的QC人员。

3、去QC理化组的话,掌握药物分析中的检测方法,看一下检测操作规范,熟悉一下高效液相色谱仪、气相色谱仪、旋光仪、紫外可见分光光度计、红外可见分光光度计、熔点仪,主要是看高效液相和气相,应用比较广泛。去生测组的话,看一下无菌检测、细菌内毒素、热原、微生物限度的检测知识。

4、如果只负责试验、检测,主要是掌握各种质检技术,对专业知识要求不是很高,有些复杂一些的仪器需要一定的背景知识,无机、有机、分析化学、药物分析都学过就差不多了吧,如果能熟悉药典就最好了。

5、我做了好多年的QC了,如果用我的话来说做QC是没有什么好的发展的,而且品管的行业性很强,你在这个行业如鱼得水,换个行业的话,有很多东西又要重新开始。至于提升,虽然说可以住上面升职,但是从一个QC升到主管,部门经理,这个时间很难说,而且也不是所有的人都能做到的。

化学专业以后干什么工作

1、在高校从事化学教育工作;在化工企业从事化学分析、技术改造、生产管理等工作;在石油化工、环境保护等单位从事新产品技术开发、现场生产等工作;在科研机构从事科学研发等工作;在药企从事药品生产、管理、营销、检验等工作。化学专业需要的业务知识与能力掌握化学基础知识和基本理论。

2、化工企业和石油公司:化学专业的毕业生也可以在化工企业和石油公司找到工作。他们可以从事化工生产过程的优化、工艺改进和环境保护等工作,或者从事石油勘探、开采和加工等工作。 环境监测和治理机构:随着环境污染问题的日益严重,化学专业的毕业生在环境监测和治理机构中也有很多就业机会。

3、化学专业能找的工作有化学研究员、化妆品研究开发、食品研究开发、化工生产及质量管理、化学分析师等。化学研究员 在化学实验室或工程实验室中研发新材料、新产品、新技术以及优化和改进现有材料和工业化生产过程等方面。

制药厂废水排放标准

本标准适用于化学合成类制药工业企业的水污染防治和管理,以及化学合成类制药工业建设项目环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收及其投产后的水污染防治和管理。本标准也适用于专供药物生产的医药中间体工厂(如精细化工厂)。

项国家标准 GB37823-2019 制药工业大气污染物排放标准 该标准规定了制药工业大气污染物排放控制要求、监测和监督管理要求。

法律主观:这个水质根据不同的医院性质、规模和其所在地区而异。每张病床每天排放的污水量约为200-1000L。医院污水中所含的主要污染物为:病原体(寄生虫卵、病原菌、病毒等)、有机物、漂浮及悬浮物、放射性污染物等,未经处理的原污水中含菌总量达10^8个/mL以上,废水的可生化性较好,适合生化处理。

提取类制药工业的废水排放标准为GB 21905-2008,确保生产过程中的环境友好。 化学合成类制药工业的排放标准为GB 21904-2008,关注化学合成过程中的废水管理。 发酵类制药工业的水污染物排放标准为GB 21903-2008,注重发酵过程中废水的处理和排放控制。

洁净药厂怎样进行消毒?

1、紫外线杀菌。紫外线照射是一种电磁辐射方法。 在局部洁净厂房中应用广泛,但作用有限。 因紫外线作用有限,不能代替化学消毒最终灭菌,不能用紫外线照射。

2、紫外灯消毒服务:用于超净工作台、层流罩、物料传递窗、风淋室乃至整个洁净室的消毒。 由于还有其他好的杀菌方法,洁净室是否安装紫外线杀菌力最强,紫外线波长为136~390nm,25nm杀菌力最强,但紫外线穿透力极弱, 有照射死角,只适用于表面杀菌。

3、制药厂 需要消毒杀菌的地方分两个:一个是实验室一个是洁净室,新型洁净区消毒服务方法包括:汽化过氧化氢Ag+空间消毒服务:通过喷洒过氧化氢蒸汽,对空气和表面进行消毒。

4、医用双氧水(3%左右或更低)是很好的消毒剂 。 工业用是35%左右用于漂白,作强氧化剂,脱氯剂,燃料等。 军用级99%,主要推广应用于航天姿控发动机及载人飞船上,还可以应用于军事卫星、运载火箭和反弹道导弹 药品生产洁净区消毒应该用医用双氧水,所以双氧水浓度为3%左右或更低。

5、GMP车间目前常用的消毒方式有:甲醛熏蒸消毒、含氯类消毒剂、臭氧消毒等。甲醛熏蒸消毒:目前GMP环境消毒主要是采用甲醛熏蒸消毒+杀孢子剂方式进行。甲醛熏蒸的强毒性残留会长时间存在于洁净区内,会造成产品的重复污染,对操作人员和环境造成长久的潜在危害。

6、表面消毒是实现无菌环境的另一种重要手段。可以采用酒精、过氧化氢、次氯酸钠等消毒剂对表面进行消毒。其中,过氧化氢是最常用的方法之一,能够快速杀灭微生物并且不会留下残留物。人员培训 人员是制药厂洁净区中的重要环节。工作人员需要接受专业培训,并严格遵守操作规程。